Una corretta gestione dei rischi permette di conoscere e tenere sotto controllo:

• Rischi GxP e di compliance
• Analisi su: prodotto, processo, records
• Rischi per la sicurezza del personale
• Rischi per il business
• L’approccio proposto è olistico, efficiente ed efficace

La gestione dei rischi va applicata durante la progettazione per migliorare i prodotti (Quality by Design).
Un prodotto ben progettato è sicuro, robusto, funzionale … e anche facile da convalidare.